廣東創新獲批上市醫療2款器械

发布时间：2026-10-29 15:13:45 作者：玩站小弟

近日國家藥品監督管理局批準了深圳皓影醫療科技有限公司的血管內超聲診斷設備一次性使用血管內超聲診斷導管注冊申請血管內超聲診斷設備由成像主機含推車、觸摸顯示器、鍵盤、鼠標）和旋轉回撤裝置組成。一次性使用血。

近日

國家藥品監督管理局批準了

深圳皓影醫療科技有限公司的广东

血管內超聲診斷設備

一次性使用血管內超聲診斷導管

注冊申請

血管內超聲診斷設備由成像主機（含推車、觸摸顯示器、款创鍵盤、新医械获鼠標）和旋轉回撤裝置組成。疗器

一次性使用血管內超聲診斷導管由血管內超聲診斷導管、批上無菌罩和導管配件包（3mL注射器、广东10mL注射器、款创延長管、新医械获三通閥）組成。疗器

二者配合使用，批上適用於需要進行血管介入治療患者的广东冠狀動脈超聲成像檢查。

該產品采用高頻成像、款创雙頻成像設計，新医械获具有高回撤速度，疗器可提高圖像分辨率與血管信息完整性，批上縮短檢查時間。該產品的上市為患者提供了更多治療選擇。

藥品監督管理部門

將加強上述產品上市後監管

保護患者用械安全

END

素材來源：國家藥品監督管理局

編輯整理：廣東藥監

轉載請注明以上信息

Tag：

相关文章

中央網信辦等部門：開展網絡涉軍不當營銷和炒作信息專項整治
各省、自治區、直轄市黨委網信辦，新疆生產建設兵團黨委網信辦，各省、自治區、直轄市退役軍人事務廳局），新疆生產建設兵團退役軍人事務局，解放軍各單位和武警部隊政治工作部局、辦公室）、黨委政法委員會：為進一
2026-10-29
俄羅斯外交部：德國關閉俄駐德4個領事館的決定破壞兩國關係
當地時間5月31日，俄羅斯外交部就德國方麵決定關閉俄駐德四個領事館發表聲明。俄羅斯外交部表示，德國方麵的決定是不友好的，該決定進一步破壞了兩國關係，德國方麵應當為兩國關係惡化負責任。俄羅斯外交部同時表
2026-10-29
高考期間，廣州多個考點周邊將實施臨時交通管製
南方日報訊 2026年高考即將舉行。6月3日，筆者從廣州交警部門獲悉，高考期間，廣州多個考點周邊將實施臨時交通管製措施。目前，全市交警已從排查隱患、完善設施、設置交通管製路段、做好應急準備以及發布交通
2026-10-29
前4月深圳機器人出口規模突破40億元
位於深圳紅花嶺的眾擎機器人智能製造基地，每15分鍾即可下線一台人形機器人。南方日報記者朱洪波攝據深圳海關統計，今年前4月，深圳機器人產業海外市場拓展步伐加快，各類單獨列名的機器人合計出口額達40.
2026-10-29
央行行長潘功勝，最新發聲
2026年10月16日至17日，國際貨幣基金組織以下簡稱基金組織）在泰國曼穀召開第54屆國際貨幣與金融委員會IMFC）會議，會議討論了全球經濟金融形勢、基金組織工作等議題。中國人民銀行行長潘功勝出席會
2026-10-29
龍舟競渡燃動假期千萬補貼邀你來粵
近日在廣州天河，有街坊劃起龍舟享清涼。南方日報記者鄭新洽攝6月2日，2026年廣東省端午及暑期假日促消費新聞發布會在廣州舉行，省文化和旅遊廳、省商務廳、省體育局分別介紹有關安排並答記者問。記者在會
2026-10-29

最新评论